Hizmet açıklaması
Kalite ve sertifikalar
Firma profilinde tanımlı sertifikalar (salt okunur)
- GMP
Bu firmadan diğer hizmetler
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Steril İlaç Üretimi
Medikal Fason Üretim HizmetiGEN üretim tesisinin steril sahasında likit ampul, likit flakon, liyofilize flakon, kullanıma hazır şırınga ve kartuş üretimi yapılmaktadır. Steril üretim kapasitesi yıllık 40 milyon kutu olarak açıklanmıştır. Tesis cGMP uyumludur; EMA, Türkiye, Rusya, Kazakistan, Filipinler ve Azerbaycan otoritelerince denetlenmiş GMP belgelerine sahiptir. Steril ürünler Türkiye ve belirtilen ihracat pazarlarına sunulmaktadır.
Ankara · Alcı OSB
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Farmasötik Ar-Ge ve Formülasyon Geliştirme
Ar-Ge Hizmetleri HizmetiGEN Ar-Ge Merkezi, üretim tesisi içinde ASO 2. OSB’de 1200 m2 laboratuvar alanı ile 2019’da Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Ar-Ge merkezi onayı almıştır. Formülasyon ve analitik geliştirme laboratuvarlarında steril (liyofilize flakon, steril çözelti), nano taşıyıcı sistemler, yarı katı (krem, merhem, losyon) ve katı oral (tablet, kapsül, saşe) dozaj formları geliştirilir. Analitik metot geliştirme ve in proses kontrol laboratuvarları da merkez bünyesindedir.
Ankara · Alcı OSB
Benzer hizmetler
Meditera
OEM Tıbbi Cihaz Üretimi
Medikal Fason Üretim Hizmetiİş ortaklarına, mevcut ürün hatlarına uygun yeni tıbbi cihazları kendi markalarıyla ürettirme olanağı sunulur. Ürün tasarımından üretim, paketleme, etiketleme ve lojistiğe kadar müşteriye özel süreç yürütülür. Dünya çapında tanınmış anestezi cihazı, ventilatör ve infüzyon pompası üreticilerine hizmet veren tesis, kendi markasıyla pazara çıkmak isteyen tıbbi cihaz firmalarına yüksek kalite standartlarında OEM üretimi sağlar. Solunum sistemleri ve ilgili aksesuar hatlarında kişiselleştirilmiş konfigürasyon üretimi yapılabilir.
İzmir · Tire OSB
Meditera
Etilen Oksit Sterilizasyon
Medikal Fason Üretim HizmetiTesiste 19 m³ ve 4 m³ hacimlerinde iki adet etilen oksit sterilizasyon alanı bulunur. Ürünler EN ISO 11135 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Etilen oksit standardına uygun olarak, validasyonu ve doğrulaması yapılmış yöntemlerle steril edilir. Sınıf VIII temiz oda üretimiyle birlikte isteğe bağlı dahili sterilizasyon, tekrar kullanıma olanak vermeyen ambalajlarla kullanıcıya ulaşımı destekler. Solunum sistemi ürünleri ve diğer tek kullanımlık tıbbi cihaz hatları için rutin sterilizasyon kapasitesi sunulur.
İzmir · Tire OSB
Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Özelleştirilmiş Üretim (OEM)
Medikal Fason Üretim Hizmeti1998 yılından bu yana farklı iş modelleriyle geliştirilen uluslararası satış ağı kapsamında, sektörün önde gelen global markalarına özel etiketli ürün tedariki. Kalite, regülasyon ve sertifikasyon süreçlerindeki yıllara dayanan uzmanlık sayesinde dünyanın dört bir yanında saygın markalarla iş birliği yapılarak özel etiket ürün üretimi ve tedariki sağlanır.
İstanbul
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Steril İlaç Üretimi
Medikal Fason Üretim HizmetiGEN üretim tesisinin steril sahasında likit ampul, likit flakon, liyofilize flakon, kullanıma hazır şırınga ve kartuş üretimi yapılmaktadır. Steril üretim kapasitesi yıllık 40 milyon kutu olarak açıklanmıştır. Tesis cGMP uyumludur; EMA, Türkiye, Rusya, Kazakistan, Filipinler ve Azerbaycan otoritelerince denetlenmiş GMP belgelerine sahiptir. Steril ürünler Türkiye ve belirtilen ihracat pazarlarına sunulmaktadır.
Ankara · Alcı OSB