Hizmet açıklaması

Tesiste 19 m³ ve 4 m³ hacimlerinde iki adet etilen oksit sterilizasyon alanı bulunur. Ürünler EN ISO 11135 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Etilen oksit standardına uygun olarak, validasyonu ve doğrulaması yapılmış yöntemlerle steril edilir. Sınıf VIII temiz oda üretimiyle birlikte isteğe bağlı dahili sterilizasyon, tekrar kullanıma olanak vermeyen ambalajlarla kullanıcıya ulaşımı destekler. Solunum sistemi ürünleri ve diğer tek kullanımlık tıbbi cihaz hatları için rutin sterilizasyon kapasitesi sunulur.

Kalite ve sertifikalar

Firma profilinde tanımlı sertifikalar (salt okunur)

Tam firma profili
  • ISO 13485
  • CE İşareti
  • GMP
  • ISO 11135 (Etilen Oksit Sterilizasyon)

Bu firmadan diğer hizmetler

Benzer hizmetler

OEM Tıbbi Cihaz Üretimi — Meditera

Meditera

OEM Tıbbi Cihaz Üretimi

Medikal Fason Üretim Hizmeti

İş ortaklarına, mevcut ürün hatlarına uygun yeni tıbbi cihazları kendi markalarıyla ürettirme olanağı sunulur. Ürün tasarımından üretim, paketleme, etiketleme ve lojistiğe kadar müşteriye özel süreç yürütülür. Dünya çapında tanınmış anestezi cihazı, ventilatör ve infüzyon pompası üreticilerine hizmet veren tesis, kendi markasıyla pazara çıkmak isteyen tıbbi cihaz firmalarına yüksek kalite standartlarında OEM üretimi sağlar. Solunum sistemleri ve ilgili aksesuar hatlarında kişiselleştirilmiş konfigürasyon üretimi yapılabilir.

İzmir · Tire OSB

Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Özelleştirilmiş Üretim (OEM)

Medikal Fason Üretim Hizmeti

1998 yılından bu yana farklı iş modelleriyle geliştirilen uluslararası satış ağı kapsamında, sektörün önde gelen global markalarına özel etiketli ürün tedariki. Kalite, regülasyon ve sertifikasyon süreçlerindeki yıllara dayanan uzmanlık sayesinde dünyanın dört bir yanında saygın markalarla iş birliği yapılarak özel etiket ürün üretimi ve tedariki sağlanır.

İstanbul

Steril İlaç Üretimi — GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Steril İlaç Üretimi

Medikal Fason Üretim Hizmeti

GEN üretim tesisinin steril sahasında likit ampul, likit flakon, liyofilize flakon, kullanıma hazır şırınga ve kartuş üretimi yapılmaktadır. Steril üretim kapasitesi yıllık 40 milyon kutu olarak açıklanmıştır. Tesis cGMP uyumludur; EMA, Türkiye, Rusya, Kazakistan, Filipinler ve Azerbaycan otoritelerince denetlenmiş GMP belgelerine sahiptir. Steril ürünler Türkiye ve belirtilen ihracat pazarlarına sunulmaktadır.

Ankara · Alcı OSB

Katı Oral Dozaj Formu Üretimi — GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Katı Oral Dozaj Formu Üretimi

Medikal Fason Üretim Hizmeti

Non-steril üretim sahasında tablet, film kaplı tablet, sert jelatin kapsül ve saşe üretimi gerçekleştirilmektedir. Non-steril kapasite yıllık 20 milyon kutu olarak belirtilmiştir. Üretim Ankara Alcı OSB’deki GEN tesisinde, cGMP/GSP/GDP/GLP uyumlu altyapı ile yürütülür. Katı oral ürünler Türkiye başta olmak üzere Rusya, Gürcistan, Özbekistan, Kazakistan, Azerbaycan, Filipinler ve Arnavutluk pazarlarına sunulmaktadır.

Ankara · Alcı OSB

Türk Üreticilerine Tek Platformdan Ulaşın

TurkIndustry'de Türk üreticileri ve endüstriyel tedarikçileri keşfedin. Potansiyel iş ortaklarını inceleyin, teklif talepleri oluşturun ve gelen teklifleri tek platformdan karşılaştırın.

Üretici Aramaya Başla →