GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
1998’den beri nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına çözüm sunan, GMP onaylı üretim tesisi ve Ar-Ge merkezi olan yerli ilaç üreticisi.
Hakkında
Üretim profili
Firma tipi
Faaliyet türleri
Üretim yetenekleri
Sertifikalar
İhracat profili
Hizmet verilen sektörler
Faaliyet kategorileri
Hedef ihracat pazarları
Harita
Konum adrese göre yaklaşık gösterilmektedir. · © OpenStreetMap
Fabrika galerisi
Ürünler
Ferint
Ferint, etkin madde olarak IV demir sükroz içeren anemi tedavi alanında kullanılan bir ampuldur. Farmasötik formu 100 mg/5 ml ampul olup ruhsat sahibi GEN’dir. Ürün sayfasında Türkiye ve Azerbaycan için 100 mg/5 ml KT bilgileri yer alır. Steril parenteral demir preparatı olarak GEN’in steril ürün hattına dahildir.
Genkort
Genkort, etkin madde olarak hidrokortizon içeren glukokortikoid tedavi alanında kullanılan bir tablettir. Farmasötik formu 10 mg tablettir; ruhsat sahibi GEN’dir. Ürün sayfasında Türkiye ve Azerbaycan için 10 mg KT bilgileri yer alır. GEN’in ilk eşdeğer ilaçlarından biri olarak Türkiye pazarında konumlandırılmıştır.
Genopril
Genopril, etkin madde olarak ramipril içeren hipertansiyon tedavi alanında kullanılan bir tablettir. Farmasötik formu 2,5 mg, 5 mg ve 10 mg tablet dozajlarını kapsar; ruhsat sahibi GEN’dir. Ürün sayfasında Azerbaycan için ilgili dozların KT bilgileri yayınlanmıştır. GEN markalı eşdeğer ürün portföyünün bir parçasıdır.
Hizmetler
Farmasötik Ar-Ge ve Formülasyon Geliştirme
GEN Ar-Ge Merkezi, üretim tesisi içinde ASO 2. OSB’de 1200 m2 laboratuvar alanı ile 2019’da Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Ar-Ge merkezi onayı almıştır. Formülasyon ve analitik geliştirme laboratuvarlarında steril (liyofilize flakon, steril çözelti), nano taşıyıcı sistemler, yarı katı (krem, merhem, losyon) ve katı oral (tablet, kapsül, saşe) dozaj formları geliştirilir. Analitik metot geliştirme ve in proses kontrol laboratuvarları da merkez bünyesindedir.
Katı Oral Dozaj Formu Üretimi
Non-steril üretim sahasında tablet, film kaplı tablet, sert jelatin kapsül ve saşe üretimi gerçekleştirilmektedir. Non-steril kapasite yıllık 20 milyon kutu olarak belirtilmiştir. Üretim Ankara Alcı OSB’deki GEN tesisinde, cGMP/GSP/GDP/GLP uyumlu altyapı ile yürütülür. Katı oral ürünler Türkiye başta olmak üzere Rusya, Gürcistan, Özbekistan, Kazakistan, Azerbaycan, Filipinler ve Arnavutluk pazarlarına sunulmaktadır.
Steril İlaç Üretimi
GEN üretim tesisinin steril sahasında likit ampul, likit flakon, liyofilize flakon, kullanıma hazır şırınga ve kartuş üretimi yapılmaktadır. Steril üretim kapasitesi yıllık 40 milyon kutu olarak açıklanmıştır. Tesis cGMP uyumludur; EMA, Türkiye, Rusya, Kazakistan, Filipinler ve Azerbaycan otoritelerince denetlenmiş GMP belgelerine sahiptir. Steril ürünler Türkiye ve belirtilen ihracat pazarlarına sunulmaktadır.