Hizmet açıklaması
Kalite ve sertifikalar
Firma profilinde tanımlı sertifikalar (salt okunur)
- ISO 13485
- CE İşareti
Bu firmadan diğer hizmetler
Türev İç ve Dış Ticaret A.Ş.
OEM Medikal Üretim
Medikal Fason Üretim HizmetiMedikal markalara özel tıbbi sarf malzemesi üretimi. El değmeden çalışan tam otomatik üretim hatları, entegre kalite kontrol sistemleri ve tam izlenebilirlik altyapısı müşterinin ürün tanımına göre yapılandırılır. Üretim ISO 13485 kalite yönetim sistemi altında yürütülür.
Gazi̇antep · Başpınar OSB
Türev İç ve Dış Ticaret A.Ş.
Ürün Geliştirme
Tasarım Hizmetleri HizmetiKlinik ihtiyaçtan yola çıkarak yeni tıbbi sarf ürünlerinin tasarımı ve geliştirilmesi. Yılda 2.000 saatin üzerinde Ar-Ge kaynağı ayrılarak ürün performansı ve üretim verimliliği sürekli geliştirilmektedir. Geliştirme süreci MDR gerekliliklerine uygun şekilde yürütülür.
Gazi̇antep · Başpınar OSB
Benzer hizmetler
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Steril İlaç Üretimi
Medikal Fason Üretim HizmetiGEN üretim tesisinin steril sahasında likit ampul, likit flakon, liyofilize flakon, kullanıma hazır şırınga ve kartuş üretimi yapılmaktadır. Steril üretim kapasitesi yıllık 40 milyon kutu olarak açıklanmıştır. Tesis cGMP uyumludur; EMA, Türkiye, Rusya, Kazakistan, Filipinler ve Azerbaycan otoritelerince denetlenmiş GMP belgelerine sahiptir. Steril ürünler Türkiye ve belirtilen ihracat pazarlarına sunulmaktadır.
Ankara · Alcı OSB
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Katı Oral Dozaj Formu Üretimi
Medikal Fason Üretim HizmetiNon-steril üretim sahasında tablet, film kaplı tablet, sert jelatin kapsül ve saşe üretimi gerçekleştirilmektedir. Non-steril kapasite yıllık 20 milyon kutu olarak belirtilmiştir. Üretim Ankara Alcı OSB’deki GEN tesisinde, cGMP/GSP/GDP/GLP uyumlu altyapı ile yürütülür. Katı oral ürünler Türkiye başta olmak üzere Rusya, Gürcistan, Özbekistan, Kazakistan, Azerbaycan, Filipinler ve Arnavutluk pazarlarına sunulmaktadır.
Ankara · Alcı OSB
Seyitler Kimya San. A.Ş.
Medikal Fason Üretim
Medikal Fason Üretim HizmetiMani̇sa · Manisa Turgutlu I. OSB
Bahadır Tıbbi Aletler
OEM / Özel Tasarım
Medikal Fason Üretim HizmetiOEM / Özel Tasarım.
Samsun · Samsun Merkez OSB