Medikal cihaz ve tek kullanımlık ürün gruplarına yönelik, temiz oda koşullarında üretilen plastik bileşenler. Tıbbi uygulamalara uygun mühendislik plastikleriyle çalışılır, üretim ISO 9001:2015 kalite yönetim sistemi altında izlenir.

Ankara · Ankara Uzay ve Havacılık İhtisas

Bu Kategorideki Hizmetler

Onaylı tedarikçilerin bu kategorideki hizmet katalogları.

Hizmet tipi: 6 hizmet

Nevays

HVAC Sistemleri

Temiz Oda Üretimi Hizmeti

NEVAYS, temiz oda ve kontrollü ortamlar için HVAC sistemlerini ISO 14644, EU GMP ve FDA gereksinimlerine uygun tasarlar ve kurar. HEPA H14 ve ULPA U15 sınıfı filtrasyon, enerji geri kazanım, BMS entegrasyonu, pozitif/negatif basınç yönetimi. Kontrol: sıcaklık 18–25°C ±0,5°C, nem %30–70 RH ±5, basınç 5–50 Pa, hava değişimi 15–600 ACH. Uygulama: EU GMP Grade A–D, yarı iletken ISO Class 1–5, BSL 1–3, DIN 1946-4 ameliyathane, gıda ve EN 14175 laboratuvar.

İstanbul

Nevays

Laboratuvar Kurulumu

Temiz Oda Üretimi Hizmeti

NEVAYS, araştırma ve kalite kontrol laboratuvarları için tasarım ve kurulum yapar. Kapsam: biosafety cabinet, fume hood, laboratuvar havalandırması, elektrik-su-gaz-atık altyapısı, acil duş/göz yıkama, gaz algılama. Standartlar: EN 14175, ASHRAE 110 ve DIN. Laboratuvar tipleri: Ar-Ge, mikrobiyoloji, kimya, PCR, BSL-1/2/3, klinik ve gıda analiz. Mobilya: tezgâh, laminar kabin, kimyasal dolaplar.

İstanbul

Nevays

Temiz Oda Kurulumu

Temiz Oda Üretimi Hizmeti

NEVAYS, sektör ihtiyacına özel, uluslararası standartlara uygun temiz oda kurulumu sunar. GMP, ISO 14644 ve FDA uyumlu projelendirme, danışmanlık ve anahtar teslim çözümlerle hassas üretim alanları için hijyen ve verimlilik hedeflenir. Kapsam: ISO 14644/GMP tasarım, HEPA/ULPA, basınç kontrolü ve monitörizasyon, enerji verimli çözümler, DQ/IQ/OQ/PQ validasyon, yedek parça ve teknik destek. Üç aşama: ihtiyaç analizi ve 3D tasarım; kendi tesiste panel-kapı üretimi; saha montajı, test ve devreye alma.

İstanbul

Secanorm

Validasyon ve Mevzuat Uyumu

Temiz Oda Üretimi Hizmeti

SECANORM sistemleri ISO 14644, GMP ve FDA kılavuzlarıyla hizalanır; denetim hazır dokümantasyon üretilir. About sayfasında uçtan uca teslimatın validasyon uzmanlarını içerdiği ve tasarımdan validasyona anahtar teslim sürecin parçası olduğu belirtilir. İlaç, biyoteknoloji, sağlık ve mikroelektronik referanslarında mevzuat uyumu operasyonel mükemmellikle birlikte anılır.

Antalya · Antalya OSB

Secanorm

Modüler Temiz Oda Kurulumu

Temiz Oda Üretimi Hizmeti

SECANORM modüler duvar, tavan, kapı ve pass box sistemlerini sahada birleştirerek ölçeklenebilir temiz odalar kurar. Paneller alet kullanmadan sökülüp yeniden kullanılacak şekilde boyutsal kararlı üretilir. Grid ve yürünebilir tavanlar HEPA, aydınlatma ve izleme ünitelerini taşır. Kurulum, hava sızdırmazlığı ve yük taşıma sürekliliğini duvar sistemleriyle birlikte sağlar.

Antalya · Antalya OSB

Secanorm

Anahtar Teslim Temiz Oda

Temiz Oda Üretimi Hizmeti

SECANORM, konsept tasarımdan devreye almaya kadar uçtan uca entegre temiz oda çözümleri sağlar. Mimar, mühendis, proje yöneticisi ve validasyon uzmanlarından oluşan ekipler teslimatı kesintisiz yürütmek üzere bir araya gelir. Sistemler ISO 14644, GMP ve FDA şartlarını karşılamak ve aşmak üzere mühendislik edilir; denetim hazır belgelendirme hedeflenir. Modüler yapılar genişleme ve yeniden yapılandırmaya izin verir.

Antalya · Antalya OSB

Bu Kategorideki Tedarikçiler

Şehir

OSB

Doğrulanmış İhracatçı Uluslararası ihracat

3 tedarikçi

Arçimed Plastik Kalıp Sanayi

Arçimed Plastik Kalıp Sanayi, medikal, havacılık, otomotiv, savunma ve elektronik sektörleri için yüksek hassasiyetli plastik enjeksiyon kalıpları ve plastik parçalar üreten mühendislik odaklı bir üreticidir.

Ankara · Ankara Uzay ve Havacılık İhtisas

Nevays

NEVAYS, 2000’den beri temiz oda teknolojileri ve HVAC sistemlerinde uzmanlaşmış bir mühendislik firmasıdır; modüler panel ve kapıyı kendi tesisinde üretir.

İstanbul

Secanorm

SECANORM, laboratuvardan fabrikaya uzanan turnkey temiz oda sistemleri üretir; ISO 14644, GMP ve FDA uyumlu çözümler sunar.

Antalya · Antalya OSB

Alıcılar için